Μητρώο Αποζημιούμενων Ειδών

Η διαδικασία ένταξης ενός νέου κωδικού στο Μητρώο Αποζημιούμενων Ειδών απαιτεί αυστηρή τεκμηρίωση και συμμόρφωση με τα ευρωπαϊκά και εθνικά πρότυπα ποιότητας. Αρχικά, η επιχείρηση πρέπει να διαθέτει πιστοποίηση ISO 9001 ή ISO 13485 για τη διακίνηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων, η οποία ελέγχεται ετησίως από τον ΕΚΑΠΤΥ ή άλλους διαπιστευμένους φορείς. Κάθε είδος που υποβάλλεται προς έγκριση στο EOPYY.Net πρέπει να φέρει τη σήμανση CE mark, να συνοδεύεται από δήλωση συμμόρφωσης (Declaration of Conformity) και να έχει καταχωρηθεί στο ηλεκτρονικό μητρώο του ΕΟΦ (Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων) [2.8].

Επιπλέον, απαιτείται η έκδοση μοναδικού γραμμωτού κώδικα από αναγνωρισμένο φορέα, όπως το GS1 Association Greece. Η υποβολή του φακέλου γίνεται ψηφιακά, και η αρμόδια επιτροπή του ΕΟΠΥΥ αξιολογεί τα τεχνικά χαρακτηριστικά για να εντάξει το προϊόν στην αντίστοιχη κατηγορία αποζημίωσης (π.χ. ορθοπεδικά, αναλώσιμα διαβήτη, επιθέματα, ακουστικά βαρηκοΐας). Βλέπουμε συχνά πελάτες που καθυστερούν την έναρξη των πωλήσεών τους λόγω ελλιπών φακέλων. Στη MoreThanTax, συνεργαζόμαστε στενά με τους νομικούς και τεχνικούς σας συμβούλους, διασφαλίζοντας ότι η λογιστική αποτύπωση των εξόδων πιστοποίησης και η κοστολόγηση των προϊόντων σας γίνεται με τον βέλτιστο τρόπο.

• Πιστοποίηση ISO 9001 ή ISO 13485 για την επιχείρηση.
• Σήμανση CE mark και Declaration of Conformity για κάθε προϊόν.
• Καταχώρηση στο μητρώο ιατροτεχνολογικών προϊόντων του ΕΟΦ.
• Ψηφιακή υποβολή φακέλου στην πλατφόρμα EOPYY.Net.

Ο καθορισμός του σωστού συντελεστή ΦΠΑ για τα είδη που εντάσσονται στο Μητρώο Αποζημιούμενων Ειδών αποτελεί ένα από τα πιο σύνθετα ζητήματα στον ιατρικό κλάδο. Βάσει της ισχύουσας φορολογικής νομοθεσίας, τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και τα αναλώσιμα υπάγονται σε διαφορετικούς συντελεστές ανάλογα με τη δασμολογική τους κλάση (Taric code) και την αποκλειστική τους χρήση για ιατρικούς σκοπούς. Πολλά είδη, όπως οι συσκευές έγχυσης ινσουλίνης, τα ορθοπεδικά είδη, οι καθετήρες και τα αναπηρικά αμαξίδια, υπάγονται στον υπερμειωμένο συντελεστή 6% ή στον μειωμένο 13%, ενώ άλλα, πιο γενικής χρήσης, παραμένουν στο 24%.

Η εσφαλμένη τιμολόγηση με λάθος ΦΠΑ κατά την εκτέλεση γνωμάτευσης του ΕΟΠΥΥ οδηγεί σε αυτόματες απορρίψεις δαπανών από το σύστημα e-ΔΑΠΥ και σε μελλοντικά φορολογικά πρόστιμα κατά τους ελέγχους της ΑΑΔΕ. Μέσω των εξειδικευμένων φοροτεχνικών υπηρεσιών μας, αναλύουμε λεπτομερώς το χαρτοφυλάκιο των προϊόντων σας. Ελέγχουμε τις τρέχουσες εγκυκλίους της φορολογικής διοίκησης και διασφαλίζουμε ότι η παραμετροποίηση του ERP σας και η τιμολόγηση γίνονται με απόλυτη ακρίβεια, προστατεύοντας τη ρευστότητα και τη φήμη της επιχείρησής σας.

• Εφαρμογή συντελεστών ΦΠΑ 6%, 13% ή 24% ανάλογα με το είδος.
• Καθορισμός βάσει δασμολογικής κλάσης και ιατρικής χρήσης.
• Κίνδυνος απόρριψης δαπάνης από τον ΕΟΠΥΥ σε περίπτωση λάθους ΦΠΑ.
• Ανάγκη σωστής παραμετροποίησης του εμπορικού προγράμματος (ERP).

Η εκκαθάριση των δαπανών και η τελική πληρωμή από τον ΕΟΠΥΥ προϋποθέτει την άψογη λειτουργία της ηλεκτρονικής τιμολόγησης και την άμεση διαβίβαση των παραστατικών στην πλατφόρμα myDATA της ΑΑΔΕ. Οι πάροχοι υγείας, τα φαρμακεία και οι εταιρείες ιατρικών ειδών εκδίδουν τιμολόγια παροχής υπηρεσιών ή πώλησης αγαθών προς τον ΕΟΠΥΥ, τα οποία πρέπει να φέρουν συγκεκριμένους χαρακτηρισμούς εσόδων και να αναγράφουν υποχρεωτικά τον αριθμό της σύμβασης ή τον αριθμό υποβολής από το e-ΔΑΠΥ.

Επιπλέον, η παρακράτηση φόρου (συνήθως 4% ή 8% ανάλογα με τη νομική μορφή και το είδος) και οι διάφορες κρατήσεις υπέρ τρίτων πρέπει να αποτυπώνονται σωστά στους αντίστοιχους κωδικούς του myDATA, ώστε να συμφωνούν απόλυτα με τις βεβαιώσεις αποδοχών του ΕΟΠΥΥ στο τέλος του φορολογικού έτους. Στη MoreThanTax, αξιοποιούμε το Intelligent Accounting και προηγμένες τεχνολογίες AI για την αυτοματοποιημένη άντληση των μηνιαίων υποβολών σας. Πραγματοποιούμε απευθείας συμφωνία των δεδομένων του e-ΔΑΠΥ με τα λογιστικά σας βιβλία, εξαλείφοντας τα ανθρώπινα λάθη και μειώνοντας δραστικά τον χρόνο αναμονής για την εκκαθάριση των πληρωμών σας.

• Υποχρεωτική διαβίβαση τιμολογίων προς ΕΟΠΥΥ στο myDATA.
• Αναγραφή αριθμού σύμβασης και υποβολής e-ΔΑΠΥ στα παραστατικά.
• Ορθή αποτύπωση παρακρατούμενων φόρων (4% ή 8%) και κρατήσεων.
• Αυτοματοποιημένη συμφωνία υποβολών με τα λογιστικά βιβλία.

Για τους επιχειρηματίες που σχεδιάζουν να δραστηριοποιηθούν στην εισαγωγή, χονδρική ή λιανική διάθεση προϊόντων που εντάσσονται στο Μητρώο Αποζημιούμενων Ειδών, η επιλογή της κατάλληλης νομικής μορφής είναι το πρώτο και πιο καθοριστικό βήμα. Η σύσταση μιας ΙΚΕ (Ιδιωτική Κεφαλαιουχική Εταιρεία) ή μιας ΑΕ μέσω της ψηφιακής πλατφόρμας e-ΥΜΣ του ΓΕΜΗ προσφέρει τον απαραίτητο διαχωρισμό της προσωπικής περιουσίας από τον επιχειρηματικό κίνδυνο.

Κατά την έναρξη, απαιτείται η προσεκτική επιλογή και δήλωση συγκεκριμένων Κωδικών Αριθμών Δραστηριότητας (ΚΑΔ) που αφορούν το εμπόριο ιατρικών αναλωσίμων, ορθοπεδικών ειδών ή σκευασμάτων ειδικής διατροφής. Παράλληλα, η επιχείρηση πρέπει να αδειοδοτηθεί από την αρμόδια Διεύθυνση Δημόσιας Υγείας της Περιφέρειας και να ορίσει Επιστημονικό Υπεύθυνο, εφόσον αυτό απαιτείται από την κείμενη νομοθεσία για τα συγκεκριμένα είδη. Η ομάδα μας αναλαμβάνει εξ ολοκλήρου την ίδρυση της επιχείρησής σας, τον στρατηγικό φορολογικό σχεδιασμό και την πλήρη οργάνωση του λογιστηρίου. Σας παρέχουμε ένα σταθερό και ασφαλές θεμέλιο για την ανάπτυξή σας στον εξαιρετικά απαιτητικό και αυστηρά ρυθμιζόμενο χώρο της υγείας.

• Επιλογή νομικής μορφής (ΙΚΕ, ΑΕ, ΟΕ) μέσω e-ΥΜΣ.
• Δήλωση εξειδικευμένων ΚΑΔ χονδρικού ή λιανικού εμπορίου ιατρικών ειδών.
• Αδειοδότηση από την Περιφέρεια και ορισμός Επιστημονικού Υπευθύνου.
• Πλήρης φορολογικός σχεδιασμός και οργάνωση λογιστηρίου.